Περιγραφή του υλικού που χρησιμοποιείται σε ιατρικούς εύκαμπτους σωλήνες
Χρησιμοποιούμε-πολυμερισμένη σιλικόνη από πλατίνα για να δημιουργήσουμε τους εύκαμπτους σωλήνες σιλικόνης ιατρικής-ποιότητας, καθώς είναι ο καλύτερος τύπος για ιατρική και φαρμακευτική χρήση.
Τα κύρια πλεονεκτήματα του υλικού είναι:
Βιοσυμβατότητα:
Η σιλικόνη που έχει σκληρυνθεί με πλατίνα-είναι εξαιρετικά βιοσυμβατή, επομένως είναι ασφαλές να έρθετε σε επαφή με φάρμακα και σωματικά υγρά.
Υψηλή καθαρότητα:
Δεν υπάρχουν υπολείμματα υπεροξειδίου ή άλλα επιβλαβή από-προϊόντα στο υλικό, επομένως δεν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης κατά τη μετακίνηση υγρών.
Λίγα εκπλυμένα και εκχυλίσιμα:
Κατασκευασμένο για να περιορίζει την κίνηση των χημικών, έτσι ώστε τα μέσα που μεταφέρονται να παραμένουν καθαρά και αβλαβή.
Χωρίς μυρωδιά και χωρίς χημικά που θα μπορούσαν να σας βλάψουν:
Καλό για ευαίσθητες χρήσεις όπου ακόμη και λίγη μόλυνση δεν είναι εντάξει.
Διαφάνεια:
Το καθαρό σχήμα καθιστά εύκολο να δείτε πώς κινείται το υγρό, γεγονός που βελτιώνει τον έλεγχο και την ασφάλεια της διαδικασίας.
Η πλατίνα-πολυμερισμένη σιλικόνη είναι πιο καθαρή, διαρκεί περισσότερο και μπορεί να χειριστεί καλύτερα επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης από τη σιλικόνη που έχει σκληρυνθεί με υπεροξείδιο-.
Δυνατότητα αποστείρωσης
Είναι πολύ σημαντικό για τις ιατρικές και φαρμακευτικές σωλήνες να μπορούν να αποστειρώνονται καλά. Ο αποστειρωμένος εύκαμπτος σωλήνας μεταφοράς μπορεί να χρησιμοποιηθεί με πολλές διαφορετικές μεθόδους αποστείρωσης χωρίς να χάσει την αντοχή ή την αποτελεσματικότητά του.
Τρόποι αποστείρωσης που υποστηρίζονται:
Η αποστείρωση με αυτόκλειστο (ατμός) πραγματοποιείται στους 121 βαθμούς / 134 βαθμούς.
Δυνατότητα κύκλου: Περισσότεροι από 100 κύκλοι χωρίς καμία ζημιά
Διατηρεί την ευελιξία και τη δύναμή του ακόμα και μετά από πολύ χρήση.
Ακτίνες γάμμα:
Κατάλληλο για συστήματα που χρησιμοποιούνται μόνο μία φορά ή προγράμματα που έχουν ήδη καθαριστεί
Αιθυλενοξείδιο (ETO):
Λειτουργεί με ευαίσθητες ρυθμίσεις που πρέπει να αποστειρωθούν σε χαμηλές θερμοκρασίες
Μετά τον καθαρισμό, απόδοση:
Χωρίς ρωγμές, σκλήρυνση ή αλλαγή χρώματος.
Παραμένει ευέλικτο και καθαρό.
Σταθερές χημικές και φυσικές ιδιότητες
Αυτό διασφαλίζει ότι το σύστημα είναι αξιόπιστο για μεγάλο χρονικό διάστημα και περιορίζει την ανάγκη για τακτικές αντικαταστάσεις, γεγονός που μειώνει το κόστος.
Δεδομένα Απόδοσης
|
Ιδιοκτησία |
Τυπική τιμή |
|
Τύπος υλικού |
Πλατίνα-πολυμερισμένη σιλικόνη |
|
Σκληρότητα |
50–70 Shore A |
|
Αντοχή εφελκυσμού |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 8 MPa |
|
Επιμήκυνση στο Break |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 400% |
|
Εύρος Θερμοκρασίας |
-60 μοίρες έως +200 μοίρες |
|
Αντοχή στην αποστείρωση |
100+ κύκλοι αυτόκλειστου |
|
Διαφάνεια |
Υψηλή (οπτική παρακολούθηση ροής) |
|
Εξαγώγιμα |
Εξαιρετικά χαμηλό |
|
Βιοσυμβατότητα |
Συμμορφώνεται με το USP Class VI / ISO 10993 |
Υποστήριξη & Τεκμηρίωση αρχείων σωλήνα βιοφαρμακευτικής διεργασίας
Προσφέρουμε πλήρη υποστήριξη τεκμηρίωσης για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές ρυθμιστικές ανάγκες και ανάγκες επικύρωσης της ιατρικής και της φαρμακευτικής βιομηχανίας:
Υπάρχουν Έγγραφα σωλήνα βιοφαρμακευτικής διεργασίας που μπορείτε να λάβετε:
Το COA σημαίνει Πιστοποιητικό Ανάλυσης.
Ελέγχουμε την ποιότητα και τη συμμόρφωση κάθε παρτίδας.
MSDS: Φύλλο δεδομένων ασφαλείας υλικού
Πλήρεις λεπτομέρειες σχετικά με τη σύνθεση, το χειρισμό και την ασφάλεια της ουσίας.
Αναφορές βιοσυμβατότητας:
Η τήρηση των κανόνων που καθορίζονται από το USP VI και το ISO 10993 είναι ένας από αυτούς.
Έγγραφα για συμμόρφωση με τον FDA:
Όταν έρχονται σε επαφή τρόφιμα και ιατρικές προμήθειες, ελέγξτε για ασφάλεια.
Ιχνηλασιμότητα παρτίδων:
Πλήρης ιχνηλασιμότητα από τις πρώτες ύλες έως τα τελικά προϊόντα, η οποία διασφαλίζει ότι οι άνθρωποι είναι υπεύθυνοι και έτοιμοι για ελέγχους.
Βοήθεια με την επικύρωση:
Βοηθήστε με τα βήματα επικύρωσης που πρέπει να κάνουν οι βιοτεχνολογικές και φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Με αυτό το επίπεδο τεκμηρίωσης, οι έλεγχοι και οι κανονιστικές επιθεωρήσεις θα πάνε ομαλά.
FAQ
Ε: Τι κάνει τους σωλήνες σιλικόνης σας πραγματικά "ιατρικού βαθμού";
Α: Οι εύκαμπτοι σωλήνες μας κατασκευάζονται με χρήση σιλικόνης-πολτοποιημένης πλατίνας και συμμορφώνονται με αυστηρά πρότυπα όπως το USP Class VI και το ISO 10993. Είναι βιοσυμβατοί, μη-τοξικοί και κατάλληλοι για επαφή με φαρμακευτικά υγρά και ιατρικές εφαρμογές.
Ε: Μπορούν οι σωλήνες να αντέξουν την επαναλαμβανόμενη αποστείρωση;
Α: Ναι, οι σωλήνες σιλικόνης ιατρικής ποιότητας έχουν σχεδιαστεί για επαναλαμβανόμενη αποστείρωση. Μπορούν να αντέξουν 100+ κύκλους αυτόκλειστου σε 121 μοίρες ή 134 μοίρες χωρίς να ραγίσουν, να σκληρύνουν ή να χάσουν την ευκαμψία τους. Είναι επίσης συμβατά με μεθόδους αποστείρωσης Gamma και ETO.
Ε: Οι εύκαμπτοι σωλήνες απελευθερώνουν ουσίες που θα μπορούσαν να μολύνουν τα υγρά;
Α: Όχι. Οι εύκαμπτοι σωλήνες μας διαθέτουν εξαιρετικά χαμηλά εκχυλίσιμα και εκπλυμένα, διασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχει μόλυνση ή επίδραση στην καθαρότητα των μεταφερόμενων υγρών. Αυτό τα καθιστά ιδανικά για ευαίσθητες φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές διεργασίες.
Ε: Ποια τεκμηρίωση παρέχετε για επικύρωση και συμμόρφωση;
Α: Παρέχουμε ένα πλήρες σύνολο τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων COA (Πιστοποιητικό Ανάλυσης), MSDS, δηλώσεις συμμόρφωσης FDA, αναφορές βιοσυμβατότητας (USP Class VI / ISO 10993) και πλήρη ιχνηλασιμότητα της παρτίδας για την υποστήριξη ελέγχων και διαδικασιών επικύρωσης.
Ε: Μπορούν οι εύκαμπτοι σωλήνες να προσαρμοστούν για συγκεκριμένες εφαρμογές;
Α: Ναι, προσφέρουμε πλήρεις επιλογές προσαρμογής, όπως η εσωτερική διάμετρος, το πάχος του τοίχου, το μήκος, η σκληρότητα και η συσκευασία. Μπορούμε επίσης να παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις για συγκεκριμένες απαιτήσεις πίεσης, θερμοκρασίας ή αποστείρωσης.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Εύκαμπτοι σωλήνες σιλικόνης ιατρικής ποιότητας, Κίνα κατασκευαστές σωλήνων σιλικόνης ιατρικής ποιότητας, προμηθευτές, εργοστάσιο
